前 言....................................................................................................................................................... III
引 言....................................................................................................................................................... IV
2 术语和定义.................................................................................................................................................. 1
3 风险评估及风险控制................................................................................................................................... 2
4 实验室生物安全防护水平分级.................................................................................................................... 4
5 实验室设计原则及基本要求....................................................................................................................... 4
6 实验室设施和设备要求............................................................................................................................. 5
6.1 BSL-1 实验室...................................................................................................................................... 5
6.2 BSL-2 实验室...................................................................................................................................... 6
6.3 BSL-3 实验室...................................................................................................................................... 6
6.3.1 平面布局......................................................................................................................................... 6
6.3.2 围护结构......................................................................................................................................... 7
6.3.3 通风空调系统................................................................................................................................. 7
6.3.4 供水与供气系统............................................................................................................................. 8
6.3.5 污物处理及消毒系统................................................................................................................... 8
6.3.6 电力供应系统................................................................................................................................. 9
6.3.7 照明系统......................................................................................................................................... 9
6.3.8 自控、监视与报警系统.................................................................................................................. 9
6.3.9 实验室通讯系统......................................................................................................................... 10
6.3.10 参数要求..................................................................................................................................... 10
6.4 BSL-4 实验室.................................................................................................................................. 10
6.5 动物生物安全实验室............................................................................................................................11
6.5.1 ABSL-1 实验室...................................................................................................................................11
6.5.2 ABSL-2 实验室.................................................................................................................................... 12
6.5.3 ABSL-3 实验室................................................................................................................................ 12
6.5.4 ABSL-4 实验室................................................................................................................................ 13
6.5.5 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求................................................................................... 13
7 管理要求................................................................................................................................................... 14
7.1 组织和管理............................................................................................................................................ 14
7.2 管理责任................................................................................................................................................ 15
7.3 个人责任............................................................................................................................................... 15
7.4 安全管理体系文件............................................................................................................................... 15
7.4.1 实验室安全管理的方针和目标....................................................................................................... 15
7.4.2 管理手册........................................................................................................................................... 16
7.4.3 程序文件........................................................................................................................................... 16
7.4.4 操作规程........................................................................................................................................... 16
7.4.5 安全手册........................................................................................................................................... 16
7.4.6 记录................................................................................................................................................... 17
7.4.7 标识系统............................................................................................................................................ 17
7.5 文件控制............................................................................................................................................... 18
7.6 安全计划............................................................................................................................................... 18
7.7 安全检查............................................................................................................................................... 19
7.8 不符合项的识别和控制....................................................................................................................... 20
7.9 纠正措施............................................................................................................................................... 20
7.10 预防措施............................................................................................................................................. 20
7.11 持续改进............................................................................................................................................. 20
7.12 内部审核............................................................................................................................................. 20
7.13 管理评审............................................................................................................................................. 21